生物技术总是从伟大的科学想法开始，但如果你不能保护它们，你就无法将它们贯彻执行。企业需要在设计需要保护的创意时就开始制定长期的知识产权战略。
专家们说，对于一种新的生物技术来说，正确的知识产权(IP)战略取决于知识产权的来源、发现的时间、技术的潜在应用以及公司在竞争环境中的创造力。
广泛的缩小
“在一开始，试着理解一个特定想法的前景和广度，”专注于知识产权保护的美国生命科学VC Flagship pioneer合伙人Leda Trivinos说。旗舰的投资组合包括信使RNA公司Moderna Therapeutics和三家生物技术公司在去年进行了首次公开募股(ipo): Foghorn Therapeutics、Sigilon Therapeutics和Sana Biotechnology。
旗舰公司组建公司的方式意味着，基础知识产权由拥有开发具有商业潜力的创意经验的研究人员和企业家在内部开发。特里维诺斯说，在“现有技术”较少的情况下，开辟一个知识产权细分市场更为直接。“现有技术”是指一项发明已经为人所知的证据。
一个典型的方法是开始为广泛的应用申请专利，然后通过后续的专利获得更具体的专利。例如，如果一个公司为一个分子申请了专利，但后来发现了功能相似的相关分子，它就会陷入知识产权的麻烦——”你不能倒叙。”Trivinos说。
虽然这适用于所有公司，但对那些专注于开发技术平台的公司尤其重要。“如果你是一家平台公司，你需要占据空间。”伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的法学教授雅各布·舍尔科夫说。“你通过展示你的技术的广度和你的创造力来脱颖而出。”寻找不同的应用。
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舍尔科夫说，从宽到窄的转变为基于专利的建筑打开了大门。这种方法对于额外的保护很重要，甚至可能值得对第一项专利进行一些限制。“如果你已经公开了你所知道的一切，那就很难在不断改进的同时迭代你的发明。”Sherkow补充道。
但国际律师事务所普衡律师事务所(Paul Hastings LLP)的合伙人斯特拉米洛(Mike Stramiello)说，范围太广也有风险。“如果你最终得到的索赔过于宽泛，以至于它们是无效的，那就根本没有保护可言。”
瑞士私营企业集团Laevoroc Oncology的首席执行长托马斯•梅尔林(Thomas Mehrling)说，以资产为中心的公司可以使用“洋葱”战略。洋葱的核心是保护一种新发明的活性药物成分(API)的专利。下一层可能是增强原料药特定理化性质的配方，然后是旨在促进给药途径的配方，然后是针对特定适应症的使用专利。“这将使人们很难变通，”他解释说。
在拥挤的空间
即使在一个拥挤的领域，开拓出一个独特的利基市场也不是不可能的。例如，过去十年见证了几十个118金博宝app公司。Flagship pioneer早在2012年成立了Seres Therapeutics，开发含有微生物群落的治疗方法，治疗与肠道微生物群失调有关的疾病。
但旗舰公司继续建立具有独特权限的微生物组生物技术。2015年，该公司推出了Evelo Biosciences，专注于单一菌株疗法，而不是微生物群落，以及Kaleido Biosciences，调节有益的肠道细菌。2017年，该公司推出了Ring Therapeutics，利用人类病毒进行设计188金宝搏官方网站交付向量。去年，旗舰公司合并了四家原型公司，成立了森达生物科学公司(Senda Biosciences)，该公司正在开发抑制肠道微生物消化神经内科药物的疗法，以延长药物的疗效。
“我们很早就与创意团队接触，这样我们就能了解IP的发展趋势。”Trivinos说。有些领域实在是太拥挤了，但Flagship认为，技术和治疗方法的差异让他们的公司在微生物群领域有了不同的视角。
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斯特拉米洛说，即使是在一个拥挤的地区，专利律师也可以帮助识别潜在的问题，制定许可策略，以防止后续出现麻烦。“虽然你迟到了，但并不意味着你不能继续创新。”他说。但他补充说，要小心行事。“早期进入一个领域的人可能认为自己有权获得一些超级广泛的权利。”
Mehrling说，他的公司Laevoroc必须与许多现有技术相抗衡，即已经公开共享的信息，因此无法保护。
“寻找一个我们可以融入的空间变得非常狭隘。”在审视了知识产权领域之后，该公司开始了为期6个月的化学活动，以改善API的稳定性，然后用于申请新专利。“我们仍然不确定这是否会被批准，但我们肯定对此非常乐观。”
时间就是一切
Confo Therapeutics的知识产权和法律首席法律顾问Frank Landolt说，知识产权专家可以指导申请的时间。“俗话说，你总是太早提交文件，除非你提交文件太晚。”在竞争激烈的领域，一些公司被迫尽快提交申请，这在专利法下引发了质疑，即它们在申请时是否真的拥有完全在手中的发明。
Landolt之前是Ablynx的知识产权和法律副总裁赛诺菲安万特收购2018年为39亿欧元。他负责生物技术的知识产权战略，帮助该公司赢得了与葛兰素史克支持的Domantis关于抗体半衰期延长技术的知识产权之战。
斯特拉米洛说，生物技术公司应该尽早咨询法律专家，以了解其他人在他们的领域都在做什么，创造性地防止设计规避，并从长远角度保护管道。
“有些公司花更多的时间考虑公司的名字，而不是他们的总体知识产权战略。”Sherkow说。他建议与法律专业人士或大学商业发展办公室的人合作，作为公司成立和战略最初对话的一部分。
特里维诺斯解释说，当一些公司意识到他们需要保护自己的发明时，已经太晚了。她说，关键是要及早采取策略，而不是被动应对。“如果你在IP方面做得很好，那么IP方面的考虑也可以指导一些实验。从上到下思考，而不是从下到下。”
时机不仅仅是什么时候开始。平台公司尤其应该计划在整个公司生命周期内申请专利。“这种对IP的持续关注是必要的。”Sherkow补充道。这一点最近在测序、RNA干扰和基因组编辑领域尤为明显。
这对单一资产公司来说不太值得担心。Sherkow说，对他们来说，早期的一些强大的、有效的专利是有效的。特别是在资源有限的情况下，这通常是一种更好的方法，而不是在场景中添加一些平庸的内容。
Stramiello表示同意。“你想在你所做的事情周围建造护城河，但不一定是灌木丛。”
知道你的权利
许多常见的问题都源于不了解某一领域现有的知识产权格局。Sherkow说，有些人开发了一项专利，然后发现一项涵盖类似内容的旧专利，这种情况并不罕见。“在启动整个IP战略之前，对现有技术进行搜索非常重要。”
如果IP最初是在公司之外开发的，那么即使是自己的专利也会很棘手。“在确保你拥有知识产权方面要非常谨慎和彻底。”Trivinos说。例如，如果大学里的一位共同发明人被剥夺了专利，这可能会导致令人头痛的后果——如果不是诉讼的话——在以后。
Stramiello说，这同样适用于与其他公司或大学正在进行的可能导致知识产权开发的合作。“重要的是要仔细考虑你的合作，并从一开始就充分理解和欣赏这些协议。”
专利并不是保护知识产权的唯一途径。当初创公司以“隐形”模式运营时，商业机密可以保持安全。“如果你没有仔细考虑过你的专利策略，就要小心你在公共场合发布的东西，”Stramiello说。协调是关键，这样内部科学家、外部合作者、涉众和顾问都与战略保持一致。
兰多特说，无论专利有多强大，一些公司可能会起诉，以减缓竞争对手的脚步。但诉讼应该总是在谈判之后进行，而不是相反。
专注于技术
对于那些在学术生涯结束后创建公司的人来说，保护知识产权可能不是自然而然的事。事实上，事实可能恰恰相反——发表论文常常成就或毁掉学术生涯，而且科学家们受到的训练是，尽可能将结论与给定实验的证据相吻合，Sherkow说。
但错过的痛苦可能是一个强大的动力。“让公司创始人烦恼的是，别人想到了他们的技术的新应用。他们的反应是，‘我怎么没想到呢?’”
幸运的是，最好的知识产权战略发挥了科学家的优势——那就是拥有最好的技术，Landolt说。在这场法律大战中，Landolt告诉Ablynx的董事会不要分心。“继续专注于开发技术，开发管道。在某种程度上，多马提斯的问题将成为过去。”
更好的科学和更糟糕的专利会让公司走得更远，而不是相反，Sherkow说。“最好的策略是技术和科学的策略。你要确保你有真正优秀的科学。这是所有这一切的关键。”
