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Arpeggio Biosciences获得1700万美元A轮融资，支持药物研发

莉莎的法律 — 星期二，2022年9月13日10:50:37 +0000

Arpeggio Biosciences在A轮融资中获得1700万美元的融资，领投方是< A href="https://www.builders.vc/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Builders VC。支持美国的临床前治疗公司开发针对疾病转录失调的技术，也来自其种子轮投资者。其中包括Khosla Ventures、TechU Ventures、FundersClub、Alice Zhang和Fifty Years，以及新参与者腾讯、ATEM Capital、Formic Ventures、Tau Ventures、Milad aluczai (BoxOne Ventures)和Matthew De Silva (Longtail Capital)。新资金将支持他们针对疾病转录机制的药物管道的持续开发。Arpeggio的创始人兼首席执行官Joey Azofeifa说:" a轮融资将使我们能够继续我们的使命，发现由转录失调引起的疾病的新疗法。“我们的平台筛选药物文库，以确定它们对数千个基因和非编码转录本的影响，这是首次允许设计分子来调节不仅仅是单个靶标，而是一个细胞的整个转录组。

与Azofeifa一起，

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星制药宣布前列腺癌试验的新数据

吉姆Cornall — 星期二，2022年9月13日09:01:03 +0000

Cabazitaxel (Jevtana，赛诺菲)是一种治疗晚期前列腺癌(mCRPC)的化疗药物。DEP cabazitaxel由澳大利亚生物技术公司Starpharma开发，是标准cabazitaxel的一种专利、高水溶性树突状纳米颗粒版本，在临床前和临床研究中显示，在安全和有效性方面有好处。在ESMO(欧洲肿瘤医学学会)上，Starpharma试验的主要研究人员、威尔士Velindre癌症中心的Robert Jones发表了一份海报演示，展示了该公司所称的mCRPC患者的卓越疗效和主要副作用发生率较低的新数据。

Starpharma表示，DEP cabazitaxel对mCRPC患者显示出多种潜在益处，包括中位无进展生存期改善超过30% (PFS;患者在治疗后无疾病进展的生存时间)与标准卡巴他axel –比较;分别是3.9个月和2.9个月该试验还显示100%可评价的DEP卡巴他赛患者在至少一项疗效指标(软组织疾病，

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研究慈善机构呼吁科学家、工程师和技术专家改变透析治疗

外部因素 — 星期二，2022年9月13日08:59:01 +0000

继今年早些时候成功举办MedTech竞赛之后，英国最大的肾脏研究慈善机构——英国肾脏研究组织发起了一项新的竞赛，旨在对患者生活产生重大影响的透析技术创新。今年的竞赛将与In -part的Discover平台合作，鼓励科学家、学者、工程师和技术专家提出新的项目，推动透析相关的创新，造福肾脏疾病患者。透析是一种挽救生命的治疗方法，但会产生负面的副作用，限制患者的独立性。尽管肾脏疾病的研究取得了进展，但在首次引入透析70年之后，透析仍然是一种限制性的、折磨人的治疗方法。该慈善机构正在腹膜或血液透析方面寻找以患者为中心的创新，包括但不限于:改进设备、监测和在诊所、社区和家庭获得治疗;降低治疗费用;减少处理过程对环境的影响。和更传统的学术创新路线一样，

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喜马拉雅治疗公司发布了癌症治疗的数据

吉姆Cornall — 2022年9月13日星期二08:04:17 +0000

喜马拉雅治疗公司(Himalaya Therapeutics)发布了HTBA3011 (mecbotamab vedotin)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和某些肉瘤2期研究的中期基线数据更新。今年8月，喜马拉雅公司的合作伙伴BioAtla公开宣布了HTBA3011正在进行的全球临床试验的最新进展，该试验针对的是此前PD-1/L1、EGFR或ALK抑制剂治疗失败的axl阳性NSCLC患者。这些试验包括来自大中华区的患者，喜马拉雅公司在大中华区拥有候选产品的区域权利，而在大中华区肺癌是最常见的癌症。到目前为止，在9名可评估患者中，观察到2例部分缓解(PR)和1例完全缓解(CR)。在非鳞状细胞组中观察到所有CR/PRs, 7例非鳞状细胞组的客观有效率(ORR)为43%。HTBA3011在单药治疗和与nivolumab联合治疗中通常是安全的，耐受性良好，与迄今为止的试验一致。

“这一数据非常令人兴奋，因为它不仅继续验证了CAB平台，”

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临床试验如何从分散解决方案中受益:北欧案例研究

Ute Boronowsky — 2022年9月13日星期二08:00:24 +0000

数字化正在改变临床试验的进行方式。在大流行的刺激下，分散的临床试验正在增加，对临床医生和患者都有明显的好处。三家北欧公司合作分析分散解决方案对神经性疼痛的临床试验效果。

随着大多数患者家庭中可用的电子设备和越来越多的专用分散解决方案，临床试验中的许多任务现在可以数字化执行。多亏了在线问卷和视频电话等工具，临床医生和患者可以在整个研究过程中保持联系，减少了旅行和现场访问的时间。在一项正在进行的试点研究中，三家北欧公司正在分析分散溶液在一项治疗神经性疼痛的新疗法临床试验中的效果。瑞典制药研发公司AlzeCure Pharma聘用了挪威合同研究机构LINK Medical和瑞典临床试验去中心化软件解决方案提供商Viedoc的服务。

"作为一组经验丰富的临床开发人员，

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Aldatu获得拨款开发克里米亚刚果出血热测试

吉姆Cornall — 星期二，2022年9月13日07:39:16 +0000

< p >美国生物技术公司Aldatu Biosciences从美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)获得了300万美元的小企业创新研究直接进入第二阶段(SBIR)赠款。该奖项将资助该公司的专有PANDAA技术平台的发展及其在克里米亚-刚果出血热病毒(CCHFV)检测中的具体应用，该病毒是克里米亚刚果出血热(CCHF)的病原体。关于克里米亚刚果出血热

CCHF是一种蜱虫传播的疾病，在人类中死亡率高，暴发的可能性大。

CCHF在欧洲、亚洲和非洲的30个国家发现，传播极其广泛，而且范围越来越广。其病原体chchfv被列为世界卫生组织(世卫组织)R&D蓝图中优先考虑的迫切需要关注的病原体之一。世界卫生组织说，它的病死率很高(10-40%)，可能会导致医院和卫生设施爆发疫情，而且很难预防和治疗。chchf在整个非洲、巴尔干、中东和亚洲流行。

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生物科学和WUR获得新的资金改进CRISPR-Cas技术

吉姆Cornall — 星期二，2022年9月13日07:21:08 +0000

瓦赫宁根大学< p > & # 38;Research (WUR)及其子公司Scope Biosciences已经从欧洲研究理事会(ERC)获得了15万欧元(152000美元)的资助。该赠款用于进一步研究和提高ScopeDx诊断技术。这是基于CRISPR-Cas技术。独特的是，这项技术能够快速准确地识别病毒或细菌RNA。

Scope Biosciences将使用拨款以进一步改进技术，并希望在2023年独立申请更大的ERC拨款。去年底，Scope Biosciences从另一家位于荷兰的公司GenDx获得了100万欧元(100万美元)的资金。该公司专注于移植诊断的下一代测序产品。Scope Biosciences的创始人之一Jurre Steens说:“一个实际应用是例如识别COVID病毒。在常规PCR检测中，可能需要几个小时才能确定感染的确实是COVID。ScopeDx可以在半小时内完成。Scope Biosciences And WUR用新的资金改进CRISPR-Cas技术首次出现在Labiotech.eu。

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PDC*line Pharma公布I/II期试验结果

吉姆Cornall — 2022年9月12日星期一18:49:29 +0000

PDC- line Pharma是一家临床阶段生物技术公司，正在开发一种新型有效的、可扩展的癌症主动免疫疗法。该公司公布了PDC- lung -101 I/II期临床试验的首批结果，试验对象为PDC*lung01。PDC*lung01是该公司用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗性的已上市癌症候选疫苗。初步数据在2022年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上的海报讨论会上公布。数据显示，PDC*lung01在单药治疗和与pembrolizumab联合治疗时，在NSCLC中具有可接受的安全性、免疫活性和有前景的肿瘤应答。但要注意的是，目前的数字很低。试验目的

试验的目的是评估候选药物PDC*lung01的安全性、耐受性、免疫原性和初步临床活性，是否与NSCLC患者的抗pd -1治疗相关。

计划在两种不同的环境下，以两种剂量水平给64例HLA-A*02:01阳性NSCLC患者使用PDC*lung01。

PDC*lung01是七种活性药物的细胞悬浮液–

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Enterome提供了更多关于治疗性癌症治疗的数据

吉姆Cornall — 2022年9月12日星期一18:35:25 +0000

临床阶段生物制药公司Enterome公布了其OncoMimics癌症免疫疗法EO2401的两个1/2期临床试验的新数据。在首次进展/复发的胶质母细胞瘤患者中联合nivolumab (Opdivo) +/-贝伐珠单抗(Avastin)试验，在不可切除的肾上腺皮质癌(ACC)和转移性嗜色细胞瘤/副神经节瘤(MPP)患者中联合nivolumab试验(SPENCER试验)。 EO2401是Enterome第一款现成的OncoMimics癌症免疫疗法。它结合了三种OncoMimics肽，这些肽非常接近IL13Ra2、BIRC5和FOXM1，这些都是侵袭性实体肿瘤中已知的驱动抗原。此外，EO2401还含有CD4辅助肽UCP2。Enterome使用Mimicry平台选择这些OncoMimics肽，该平台应用生物计算工具和生物测定法，从其超过2000万的生物活性肠道微生物组肽和蛋白质数据库中识别新的治疗方法。Enterome的首席医疗官Jan Fagerberg说:“我们很高兴，EO2401疗法继续显示出有前景和持续的疗效，具有良好的安全性。

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安斯泰来、海根和默克公司给出了尿路上皮癌治疗的细节

吉姆Cornall — 2022年9月12日星期一17:58:27 +0000

阿斯泰来制药公司、西agen公司和默沙东公司(在美国和加拿大以外被称为MSD)宣布了1b/2期EV-103临床试验(KEYNOTE-869) K队列的结果，研究了PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv)联合默克8217抗pd -1疗法KEYTRUDA (pembrolizumab)和PADCEV单独作为不能切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的一线治疗，这些患者不符合接受顺铂基础化疗的条件。该研究结果在欧洲肿瘤医学学会(ESMO)大会上作为最新摘要报告的一部分发表。在接受enfortumab vedotin和pembrolizumab治疗的患者中，结果显示64.5%的客观缓解率(ORR)， 10.5%的患者出现完全缓解，53.9%的患者出现部分缓解。enfortumab vedotin联合pembrolizumab的全级别治疗相关不良事件(TRAEs)为皮肤反应(67.1%)、周围神经病变(60.5%)、眼部疾病(干眼、视力模糊和角膜疾病)(26.3%)、高血糖(14.5%)和灌注相关反应(3.9%)。与以前的报道一致

Pembrolizumab的特殊不良事件与先前观察到的单药治疗的安全数据一致，但严重的皮肤反应除外。

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协调进化的细胞治疗供应链

乔纳森•史密斯 — 2022年9月12日星期一16:24:49 +0000

在过去的几十年里，细胞和基因治疗部门已经多样化到许多复杂的技术。188金宝搏官方网站英国公司TrakCel的首席商务官保罗·维格斯解释了该公司的平台如何解决开发细胞和基因疗法的复杂问题。在细胞和基因治疗资助在2021年打破记录后，这个新兴部门蓬勃发展。例如，仅在2022年，美国食品和药物管理局和欧盟就批准了CAR-T疗法 Carvykti，欧盟还批准了基因疗法Roctavian和Upstaza。然而，每一种治疗都伴随着一个复杂的供应链，这需要大量的组织来处理。这尤其适用于CAR-T等自体细胞疗法，即提取患者自身的细胞，在实验室中进行改造，然后重新注入作为一种治疗。“任务包括患者注册，创建身份号码链，安排运输，安排生产，并及时有效地将货物运回患者，”Viggers说，

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FDA批准的成人中重度银屑病治疗

莉莎的法律 — 2022年9月12日星期一16:06:42 +0000

美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了一种针对适合全身疗法或光疗法的中度至重度斑块型银屑病成人的治疗方法。今天(9月12日)，百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)发布公告称，基于三期临床试验结果，其变异体酪氨酸激酶2 (TYK2)抑制剂Sotyku (deucravacitinib)已获批准。Sotyktu 不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。3期POETYK PSO-1和POETYK PSO-2临床试验在1684名18岁及以上中重度斑块型银屑病患者中显示了每日1次 Sotyktu 优于安慰剂和每日2次Otezla (apremilast)的疗效。

Sotyktu 与安慰剂和Otezla相比，疗效在16周和24周均得到证实，且 Sotyktu 的疗效持续了52周。POETYK PSO-1试验的临床研究员April Armstrong说:“sotyktu&# 160;有可能成为中重度斑块型银屑病患者口腔治疗的新标准，因为POETYK PSO临床项目证明，sotyktu&# 160能够帮助患者获得更清洁的皮肤。 FDA批准的成人中重度银屑病治疗首次出现在Labiotech.eu。

结合生物技术和光合作用蓝藻能帮助解决能源危机吗?

吉姆Cornall — 2022年9月12日星期一16:03:07 +0000

瑞士的一组研究人员正在使用光合细菌来产生能量。将纳米管植入细菌体内后，细菌可以产生能量。当细胞分裂时，这些纳米管会留在后代中。虽然还有很长一段路要走，还有很多问题需要回答，但瑞士EPFL基础科学学院的Ardemis Boghossian正在展望细菌发电的潜在未来。Boghossian说，虽然表面上把纳米管放入细菌中似乎不是很令人兴奋，“研究人员一直在哺乳动物细胞中放置纳米管，这些细胞使用诸如内吞作用等机制，这是这些类型的细胞所特有的，”她说。“另一方面，细菌没有这些机制，在让粒子通过它们坚硬的外表时面临额外的挑战。尽管存在这些障碍，我们还是成功地做到了，这在应用方面具有非常令人兴奋的意义。Boghossian的研究重点是将人造纳米材料与生物结构(包括活细胞)结合起来。由此产生的“纳米仿生”技术结合了生物世界和非生物世界的优点。

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Sensorion在治疗听力损失方面得到EMA的肯定意见

莉莎的法律 — 2022年9月12日星期一15:41:25 +0000

欧洲药品管理局(EMA)通过其孤儿药品委员会(COMP)通过了一种治疗耳费素基因介导的听力损失的积极意见。临床阶段生物技术公司Sensorion今天(9月12日)宣布，其先导候选治疗基因OTOF-GT的孤儿药指定申请(ODD)将被提交给欧盟委员会。欧盟委员会将在收到COMP对OTOF-GT的积极意见后30天内作出决定，该决定旨在恢复耳ferlin缺乏患者的听力。

耳ferlin缺乏症

senion说，OTOF突变的患者会遭受严重到严重的感音神经性语前非综合征性听力损失。耳费素缺乏可导致高达8%的先天性听力丧失病例，在美国和欧洲约有2万人受到影响。Valérie Sensorion的监管事务和质量保证总监Salentey说:“这一重要的监管反馈是一个好消息，因为ODD将支持我们推进我们的OTOF-GT开发项目，将这种创新疗法带给最需要它的患者。

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阿亚拉制药提出硬纤维瘤试验的中期数据

吉姆Cornall — 2022年9月12日星期一15:27:14 +0000

临床肿瘤公司Ayala Pharmaceuticals, Inc.宣布其正在进行的RINGSIDE关键2/3期临床试验的A部分的最新中期结果为阳性，评估研究性新药AL102在< A href="https://www.cancer.gov/pediatric-adult-rare-tumor/rare-tumors/rare-soft-tissue-tumors/desmoid-tumor" target="_blank" rel="noreferrer noopener">韧带样瘤中的疗效。AL102是一种选择性口服γ -分泌酶抑制剂。该数据正在巴黎举行的欧洲医学肿瘤学会(ESMO) 2022年大会上的口头报告中进行介绍。英国伦敦皇家马斯顿医院的肉瘤部门负责人Robin Jones发表了题为“AL102治疗纤维瘤2/3期试验的初步结果”的报告。在16周的时间内，AL102对肿瘤显示出早期和有意义的作用，且耐受性良好，这可以允许患者长期治疗。AL102有可能显著改善目前没有批准的治疗方法的纤维瘤患者的生活，”Jones说。Jeanne Whiting，硬纤维瘤研究基金会的执行董事和联合创始人补充说:“硬纤维瘤是罕见的，

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第一个患者加入了腓骨肌萎缩症药物的三期研究

莉莎的法律 — 2022年9月12日星期一12:01:02 +0000

今天(9月12日)有消息称，美国首次有患者参加了一项治疗1A型腓骨肌萎缩性脊髓硬骨病(CMT1A)的3期研究。Charcot-Marie-Tooth病是一组损害周围神经的遗传性疾病，法国生物制药公司正在研制一种治疗方法，PREMIER开放标签扩展 (PREMIER- ole)研究招募了该患者，该患者于2021年5月完成了双盲、安慰剂对照 PREMIER试验。鼓舞人心的数据

Pharnext的首席医疗官Burkhard Blank说: “在PREMIER试验之后进行第二次开放标签扩展研究的决定是由我们第一次、正在进行的PXT3003期开放标签扩展研究的令人鼓舞的数据引发的。“这表明，使用高剂量PXT3003治疗的CMT1A患者在5年后仍有持续的治疗获益。

"我们期待获得更多的长期数据，以确认PXT3003对这些目前没有治疗选择的患者的潜在安全性和有效性。”

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Reveal Genomics揭示更多HER2DX乳腺癌验证数据

吉姆Cornall — 2022年9月12日星期一11:37:23 +0000

Reveal Genomics表示，他们已经获得了更多HER2DX的验证，这是世界上第一个针对HER2+乳腺癌的专门基因组检测。来自帕多瓦大学的Valentina Guarneri在法国巴黎举行的

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SiSaf揭示了siRNA程序治疗骨硬化的阳性临床前数据

吉姆Cornall — 2022年9月12日星期一11:34:44 +0000

RNA传递和治疗公司SiSaf Ltd宣布，其Bio-Courier下一代硅稳定混合脂质纳米颗粒(sshLNP)作为一种有效的非病毒传递系统，可用于常染色体显性2型骨质硬化(ADO2) siRNA治疗，其安全性和有效性得到了肯定。该数据由来自意大利阿奎拉L’大学的SiSaf的合作者在德克萨斯州奥斯汀举行的上发表。SiSaf的lead in house项目SIS-101-ADO是一种与SiSaf的Bio-Courier平台结合的ado2特异性siRNA，其目的是抑制突变CLCN7基因的表达，从而将骨量和质量挽救到接近正常水平。新的数据证实，sshLNPs可以使用不同的配方为特定的细胞系设计。同时也证实了sshLNP是一种有效的AD02非病毒传递系统，数据显示CLCN7基因下调。此外，数据证实了sshLNP技术传递的siRNA在动物模型中的安全性，在全长研究结束时没有副作用。

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阿克蒂亚说，全天候佩戴无袖设备可以降低血压

莉莎的法律 — 星期一，2022年9月12日10:45:29 +0000

一家生产无袖血压计的公司表示，全天候佩戴这种血压计的患者已经实现了显著和持续的血压下降。该设备由Aktiia公司制造，可以在白天和晚上的最佳时间测量血压，并用于一项针对高血压患者的研究，该研究使用了超过5500万个数据点的数据集。该公司表示，持续佩戴该设备超过6个月的患者血压就会降低。

合著分析

伦敦Barts的专家合著分析 NIHR生物医学研究中心，斯克里普斯转化研究所，布里格姆妇女医院，梅约诊所 -所有总部设在美国和瑞士洛桑市大学医院。作者说，分析表明，使用Aktiia的24/7血压监测器监测血压(BP)的高血压患者实现了显著和持续的收缩压降低。

Aktiia收集的BP数据已经在现实条件下快速编译了超过55,000,000个数据点，

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沙士齐转移至2期实体瘤研究

吉姆Cornall — 2022年9月12日星期一:36:02 +0000

< p > Shasqi,该二期研究是在该公司在欧洲医学肿瘤学会上发表的报告之后进行的国会(ESMO) < / >。该报告评估了SQ3370在局部晚期和/或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、最大耐受剂量和推荐的2期剂量。我们对一期研究的有希望的结果和临床前数据感到鼓舞，这些结果表明，通过扩大抗癌疗法，如阿霉素，”shaasqi创始人兼CEO José M. Mejía Oneto说。

“我们期待在二期研究中进一步探索我们的先导候选药物SQ3370在前所未有剂量水平下的安全性和有效性。”

“早期数据表明，点击化学允许阿霉素在肿瘤部位释放，产生抗肿瘤反应。

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