北欧生物科学公司的PRO-C6作为HFpEF试验富集的生物标志物试验的新研究

的新英格兰医学证据杂志(NEJME)发表的研究进一步建立和定位北欧生物科学公司的细胞外基质(ECM)生物标志物PRO-C6，作为一种潜在的下一代生物标志物，可用于保存射血分数(HFpEF)的心衰患者的试验富集。

这篇论文的题目是心力衰竭中的内啡肽，一种VI型胶原蛋白形成的衍生肽”。

这些研究是与百时美施贵宝公司和宾夕法尼亚大学联合分析了来自世界各地的六个独立的HFpEF患者队列，这些患者使用PRO-C6生物标志物进行评估。HFpEF是一种高度异质性综合征，在很大程度上受潜在共病的影响和驱动，目前没有选择性降低发病率和死亡率的治疗方法。它构成了当今最大的未满足的医疗需求之一，预计在未来几年它的流行率将增加。

这一发现已经导致美国食品和药物管理局(FDA)签发了一份官方支持信，承认和支持PRO-C6生物标志物测定在HFpEF中进行试验富集的进一步研究。

罗氏e-platform

PRO-C6生物标志物分析已转移到罗氏诊断cobas电子平台，提高了样品测量的准确性，使未来基于ivd的决策成为可能。这是确保以最好的方式利用临床样本并在临床试验中实现患者隔离和药物决策的重要一步。

“在罗氏诊断cobas电子平台上拥有PRO-C6生物标志物分析是增加生物标志物效用的重要一步，并为需要更好的诊断和预后生物标志物的严重并发症疾病领域的临床决策铺平了道路。看到数据被验证并发表在《新医学期刊证据》上是一项伟大的科学成就。”北欧生物科学的首席执行官Morten a . Karsdal说。

“确定和开发针对广泛HFpEF人群的治疗方法一直是一个挑战。许多临床试验都失败了，因为无法识别患者的亚组，并将他们与潜在的治疗方法相匹配，”Bristol Myers Squibb心血管和纤维化发现生物学副总裁David Gordon说。

“到目前为止收集的PRO-C6的数据和FDA的支持信加强了这种生物标志物在常规心脏病学实践中使用的潜力，以帮助确定个体患者的风险、预后，甚至可能指导治疗决策。”

纤维化

纤维化是HFpEF病理的关键驱动因素，导致心室僵硬和功能下降。提高对纤维化和ECM周转率如何调节的理解可能是为HFpEF患者开启新的治疗方法的关键。

PRO-C6生物标志物测定测定了VI型胶原的形成，当成纤维细胞被激活时，已知该胶原会上调。这种活性的增加导致纤维化。此外，当VI型胶原蛋白形成时，会释放出一种生物活性分子，即内啡肽，已知这一分子参与了可能导致HFpEF病理的病理过程，包括炎症和纤维化。

因此，PRO-C6生物标志物分析描述了HFpEF的关键病理特征，与预后风险高度相关，这是目前该领域内其他生物标志物所不能描述的。

宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院心血管医学副教授Julio Chirinos说:“PRO-C6是一种非常有前途的生物标志物，可用于评估射血分数保留的心力衰竭风险，这是一个非常重要的临床问题。”

“我们迫切需要新的方法来进行风险分层和精密治疗对于这种常见的心力衰竭，这项研究将我们带向正确的方向。”