F2G邀请Shionogi将抗真菌治疗带到欧洲和亚洲

英国公司F2G Ltd.宣布与日本制药公司Shionogi＆Co。Ltd.进行战略合作，以开发和商业化Olorofim，这是一种抗真菌真菌感染的抗真菌治疗，在欧洲和亚洲。

该交易以F2G的口服抗真菌疗法为中心，用于治疗浸润性曲霉病，这种感染对免疫系统弱的人可能是致命的。F2G的发言人告诉我们，合作涵盖了中国，日本，澳大利亚和其他主要市场。

根据该协议的条款，Shionogi将进行临床试验，然后对欧洲和亚洲的Olorofim侵入性曲霉菌病进行临床试验以及随后的注册和商业化。Shionogi将在全球研究中的F2G付款1亿美元，并分享开发成本。F2G还有资格获得高达3.8亿美元的额外监管和商业里程碑，以及净销售额的两位数特许权使用费。

“通过与Shionogi联手，F2G将能够与在全球药物和业务发展中具有良好往绩的合作伙伴一起发展Olorofim，”F2G的发言人说。

“这将进一步使F2G专注于其在美国开发和商业化Olorofim的战略，并将这种潜在的救生疗法带给世界各地的更多患者。”

增加癌症病例，器官移植以及包括广谱抗生素在内的药物的使用导致了真菌感染的增加，这可能特别难以治疗。真菌在呼吸道疾病中也是一个主要问题，例如哮喘，慢性阻塞性肺疾病（COPD）和支气管扩张。而且，据估计，冠状病毒疾病相关肺曲霉病（CAPA）会影响20％至30％的严重疾病，机械通风的Covid-19。

由于这些感染，抗真菌药物的使用将增加。根据Allied Market Research的数据，全球抗真菌药物市场在2020年的价值为16.6B美元，预计到2030年将达到25B美元。

F2G着重于治疗威胁生命的侵入性真菌感染的疗法。2015年，该公司发现并开发了一种新的抗真菌剂，称为Orotomides，其中一种是Olorofim。这些化合物通过防止菌丝的生长来治疗真菌感染，这是对营养的真菌的细丝。

F2G目前即将完成一项大型IIB开放标签试验，并启动了III期随机对照试验，目的是在美国2023年推出。

“第三阶段试验是整个美国，欧盟和亚洲国家的全球研究。F2G准备在今年向FDA提交NDA，并计划在2023年在美国推出Olorofim（待定FDA批准）。根据初始功效和安全性数据，FDA将Olorofim的突破性治疗指定授予了Ourofim的突破疗法名称。Olorofim还从FDA和合格的传染病产品（QIDP）指定中获得了孤儿药物状况。”该公司说。

F2G首席执行官Francesco Maria Lavino表示，与Shionogi的合作将允许F2G专注于Olorofim在美国市场的开发和商业化。

新抗真菌剂开发的创新速度很慢，并且有只有少数生物技术公司解决该问题。除F2G外，其他参与者还包括美国公司Scynexis，该公司在2021年获得了FDA批准的药物Ibrexafungerp，以治疗外阴念珠菌病的感染；总部位于加利福尼亚的Cidara Therapeutics，正在测试念珠菌病的治疗；和纽约的Amplyx Pharmaceuticals，该药物开发了一种针对真菌细胞壁的药物，并在试验中显示出广泛的功效，包括反对念珠菌。