美国食品药品监督管理局（FDA）接受了针对精神分裂症治疗的2期临床试验，现在可以继续进行研究。
Neurocrine Biosciences收到了新闻，并告知其合作伙伴Sosei Group Corporation。NBI-1117568研究的批准已向Sosei触发了3000万美元的付款。
神经精神疾病
该药物是一种正在开发的口服，选择性的毒蕈碱M4受体激动剂，用于治疗精神分裂症和其他神经精神疾病。
作为选择性的M4正直激动剂，NBI-1117568提供了提供治疗作用的潜力，而无需组合疗法以最大程度地减少副作用，而非选择性毒蕈碱激动剂的要求。
同时，与阳性变构调节剂相比，它避免了与乙酰胆碱（ACH）合作的要求。迄今已完成的临床研究表明，NBI-1117568通常容忍。
认知障碍
克里斯·卡吉尔（Chris Cargill），总裁兼首席执行官Sosei Heptares，说：“我们对NBI-1117568的进步以及我们与我们的合作感到高兴神经分泌在我们新颖的选择性M4和M1激动剂的投资组合中。毒蕈碱受体是精神病和认知障碍中的重要药物靶标，并且通过我们的Star技术平台和以GPCR为基于GPCR结构的药物设计的专业知识的应用，我们发现了对M4和M1的激动剂。
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“这些新型的候选药物旨在提供改善的治疗作用，同时避免M2和M3的不必要激活及其相关的副作用。我们的选择性毒蕈碱激动剂方法得到了大量的科学和临床证据的支持，从而增强了其在神经和精神病中的主要未满足需求的潜力，我们很高兴能够通过神经内分泌来促进该领域的发展。”
高级候选人
NBI-1117568是临床和临床前亚型选择性毒蕈碱M4，M1和Dual M1/M4受体激动剂的最先进的候选者，由Sosei Heptares和Diual M1/M4受体激动剂，以及在2021年与神经分泌合作下开发的主要神经神经系统疾病的合作。。
成功完成临床前研究后，总部位于美国的神经分泌预计将对双M1/M4和选择性M1激动剂进行1期研究。将其他化合物推进临床研究将触发从神经分泌到日本的Sosei Heptares进一步的里程碑支付。
Neurocrine首席医学官Eiry Roberts表示：“我们很高兴能够在我们的战略合作中推进主要资产NBI-11117568，进入了今年的第二阶段研究，以治疗精神分裂症，并期待我们与我们继续与我们的合作伙伴关系。Sosei Heptares团队。”
