Small Pharma Inc.已获得英国药品和保健产品监管局(MHRA)和地区伦理委员会的批准，在英国启动药物相互作用临床试验
该研究将评估血清素再摄取抑制剂(SSRIs)和SPL026之间的相互作用，SPL026是该公司主要的N, N-二甲基色胺(DMT)候选药物，用于治疗重度抑郁症(MDD)患者。
DMT是一种天然产生的迷幻色胺，存在于植物和哺乳动物的大脑中。科学证据表明，DMT具有快速作用和持久抗抑郁作用的潜力。DMT的区别在于其短暂的迷幻体验(不到30分钟)，这允许短暂的治疗过程，并提供了在患者诊所内方便监督治疗的潜力。
研究细节
这项研究将在两个MAC临床研究地点进行在多达24例患者中评估SSRIs对SPL026的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的影响。
这些终点将在MDD患者中进行评估，这些患者目前正在接受SSRI治疗，但对完全缓解抑郁无效，与目前没有服用处方SSRI的患者相比。该试验预计于2022年第三季度开始，预计2023年上半年完成给药。
首席医疗和科学官卡罗尔·劳特利奇说:“在目前正在进行的I/IIa SPL026临床试验中，患者必须停止使用现有的抗抑郁药物，这对一些人来说可能是破坏性和不安的。这可能并不总是符合患者的最佳利益，即使药物无效。
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“这项研究令人鼓舞的结果可能有助于在未来的临床试验中招募患者，因为患者可能不再需要停止他们的SSRI药物。从长远来看，成功的结果可能会拓宽患者对dmt辅助心理治疗的可及性。”
首席执行官George Tziras补充道:“患者接触是Small Pharma价值观和战略的核心元素，这反映在我们的研发方法中。随着我们在临床项目中的进展，关键是我们是敏捷的，最重要的是以患者为主导。”
