Valneva的COVID-19疫苗与欧盟的视线进入英国市场

法国公司Valneva开发的一种Covid-19疫苗已从英国的药物调节器中获得绿灯。同时，EMA证明更难说服。

在过去的两年中，英国与法国疫苗开发商Valneva的关系炎热。

2020年，英国政府在苏格兰投资了Valneva的制造设施，并在批准后签署了该公司疫苗的6000万剂剂量。2021年下半年，英国政府终止了合同，解释说疫苗不会获得批准。本月，英国的药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）通过批准在18至50岁之间使用Valneva的Covid-19疫苗来清除对该问题的任何疑问。

批准是基于有希望的第三阶段结果去年，其中灭活的全恶毒疫苗引发了与阿斯利康病毒载体疫苗相比于19的COVID-19感染的可比较免疫反应。Valneva的候选人也表现出比许多认可的疫苗更少的副作用。Valneva现在正在努力使疫苗批准为老年人和助推器射击。

英国是三月份巴林之后批准Valneva疫苗的第二个国家。但是，由于政府取消了其供应合同，Valneva不希望在英国批量推出其产品。相反，该公司正在与苏格兰当局进行谈判，以提供25,000剂。此外，该疫苗在严格的MHRA中取得成功，可以作为在其他地区和世界卫生组织获得候选人批准的跳板。

“可以将疫苗存储在常规冰箱中的事实将使在偏远地区和缺乏弹性冷链的地区部署变得更加容易透明埃莉诺·莱利（Eleanor Riley）说爱丁堡大学免疫学和传染病教授，他不参与Valneva的疫苗计划。相比之下，批准的mRNA疫苗来自Biontech/Pfizer的温度必须在-80°C的温度下存储。

“虽然在欧洲和北美，最初的疫苗推广或多或少是完整的，但非洲，亚洲和南美仍有很大的疫苗接种率仍然很低。在这些地区使用疫苗接种的任何东西都将非常有价值，赖利补充说。

Valneva的候选人并没有像目前的疫苗那样瞄准Covid-19的病毒尖峰蛋白，而是用杀死的整个病毒形式训练免疫系统。这意味着免疫系统即使在峰值蛋白进化以逃避检测。

“该授权可以为英国人口提供替代疫苗解决方案铺平道路透明陈述Valneva首席执行官Thomas Lingelbach。“我们每天继续从寻找更传统的疫苗方法的人那里收到消息。透明

尽管英国的MHRA欢迎Valneva的候选人，但EMA证明很难摇摆，并且请求更多信息本星期。该公司在宣布公告的上午的股价下跌14％，瓦尔内瓦的目标是解决EMA的问题并在2022年初收到积极的意见。正面意见通常在几个月内得到欧洲委员会的批准。

一旦Valneva的Covid-19候选人到达欧洲市场，该公司预计将为该地区提供6000万剂，作为与欧盟供应合同的一部分。

还有许多其他候选人Covid-19疫苗在队列中在欧洲获得批准。最先进的包括HIPRA在西班牙开发的蛋白质疫苗，一种从中国锡诺瓦克的灭活疫苗，以及由Sanofi和GSK开发的蛋白疫苗。俄罗斯的人造卫V也正在与EMA进行审查，但鉴于乌克兰的激烈战争，它进入欧盟市场的机会是几乎破了。