与今年即将结束,现在是时候回顾最大的生物技术在欧洲2018年的新闻报道,其中包括CRISPR-Cas9争议,大型金融交易,和蜘蛛丝的飞机。
2018年带来了许多改变在欧洲生物技术产业,与临床试验审批和Brexit逼近。金博宝娱乐官网
毫无疑问,2019年将今年只有尽可能多的令人兴奋的进展,所以在我们进入新的一年,让我们在2018年成为头条新闻的概述。
有争议的CRISPR-Cas9角
CRISPR-Cas9是一个强大的基因编辑工具在实验室里可以加快生物学研究。此外,公司在各领域的生物技术已经开始使用CRISPR-Cas9开发新产品。
在2月份法国公司Cellectis扩大知识产权的使用CRISPR-Cas9 CAR-T研究,一个热门话题癌症细胞疗法。其现有的欧洲专利,它获得的美国的两项专利,这意味着任何人使用CRISPR CAR-T研究在欧洲或美国从这家公司需要一个许可证。
德国化工巨头巴斯夫已经持有许可证使用CRISPR-Cas9,获得了许可10月CRISPR-Cpf1使用类似的技术,产生新的作物和微生物工业用途。
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9月份,瑞士公司CRISPR疗法和其合作伙伴顶点药品了第一个临床试验CRISPR-Cas9疗法在欧洲。这个I / II期临床试验是检测的影响治疗镰状细胞病的患者。
今年10月,美国食品和药物管理局解除了持有在运行一个类似的试验在美国,这意味着CRISPR疗法也将测试CRISPR-Cas9技术在人类首次于2019年在美国。
与CRISPR-Cas9疗法记住另一个因素是,我们不知道他们是否安全。今年的研究建议CRISPR-Cas9可以携带诱导的风险不必要的DNA损伤甚至癌症。
这些问题只是冰山一角。我们仍然感觉最近宣布的后果gene-edited婴儿在中国,以及全球专利CRISPR研发人员之间的战争肆虐。在欧洲,的优势了加州大学领导的研究小组,而广泛的研究所领导的研究小组在美国占了上风。
CRISPR粗糙的道路,充满障碍,包括加强欧盟限制商业基因编辑介绍了在7月。2019年开始,我们肯定会经历更多的进步和争议的商业化基因编辑。
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工业生物技术飞高
工业生物技术在欧洲已经极不平凡的一年,努力改善社会一点点使用转基因蚊子,蜘蛛丝等工具材料。
今年钱致力于可持续生物技术提高,作为法国风险资本公司Sofinnova伙伴关闭世界上最大的基金工业生物技术专业从事可再生能源产业。钱是帮助现代社会转向更可持续的实践,如将农业废弃物转换为可降解塑料。
再保险搜索来自诺丁汉大学的希望提高我们如何使生物燃料。今年8月,他们发表的一项新技术制造生物燃料的海水。不仅如此,但它有可能产生淡水作为有用的副产品。
德国生物技术AMSilk发现一个不那么正统的方式提高燃油经济性。9月,AMSilk与航空巨头空客签署了一项协议提出基于蜘蛛丝飞机建筑材料。这种新材料可以更轻、更强、更可持续比目前飞机使用的材料,和一个原型预计只要2019。
生物技术也先进的6月在另一种飞行。不过,这一次药蚊子的飞行。比尔和梅林达•盖茨基金会合作与英国生物技术Oxitec削减特定的人口通过释放转基因蚊子昆虫到野外。这种新技术可以帮助阻止疟疾的传播在美国没有扰乱生态系统杀虫剂。
防治疫苗…和大米
一个潜在的HIV治疗有积极的结果阶段I /花絮”的审判在11月。以色列公司锡安医疗肽药物的原因艾滋病毒来华的细胞自杀,减少90%的病人的血液中病毒颗粒。该公司现在计划考虑药物IIb阶段。
今年7月,西班牙科学家开发的转基因大米包含三种不同的蛋白质,有助于预防艾滋病毒感染。种植艾滋病毒药物植物这样可以更便宜和更容易比当前的方法,这可能会尤其发展中国家受益。
与此同时,一个艾滋病毒治疗可能是一个“功能治疗”是进入诊所西班牙。一个伙伴关系在西班牙签署了生物技术AELIX疗法和基列地10月。这个团队将在2019年开始临床试验测试的组合AELIX vesatolimod的HIV疫苗和基列的药物。
今年6月,英国、法国和澳大利亚的研究人员发现,人们自然地抵抗艾滋病毒感染表达不同类型的蛋白质在他们的免疫细胞,使它们更好地攻击艾滋病病毒。这个想法是为了有一天修改免疫细胞感染患者相同的蛋白质来帮助他们对抗病毒。
尽管艾滋病毒感染通常是可控与当前治疗,病人不能真正治愈因为病毒隐藏在免疫系统,只有以后再复活。今年的消息表明,潜在的治疗还在进行中,希望解决艾滋病问题。像Abivax明年将是激动人心的IIb阶段进入的世界上最先进的功能性治愈艾滋病。
使食品可持续
一个特定的焦点与食品可持续性努力今年我们得到肉,因为动物是一个低效的食物来源温室气体排放和土地使用。
创办的人造肉的先锋,荷兰公司Mosa肉提高€7.5米今年在一个首轮私募融资轮中成长在实验室里“非养殖肉”。Mosa肉现在该领域的最前沿的公司资助资助非养殖肉。
Mosa旨在推出的人造肉到2021年,大约在同一时间其他公司在这个领域正在计划。例如,本月以色列生物科技农场宣布一个原型实验室培养的牛排,这可能在四年内商业化。
今年3月,法国生物技术风险投资Seventure打开了一个新的基金致力于改善肉类产业的可持续发展。为了达到这个目标,该基金是投资于公司发展更好诊断动物原料、医疗和育种方法。
基因治疗的新承诺188金宝搏官方网站
基因疗法等遗传病可以提供答案继承形式的失明纠正错误的基因。2018年的发展,这一领域发展迅速,有效治疗罕见疾病成为可实现的第一次。
7月,法国生物技术Horama开始测试它的基因治疗188金宝搏官方网站色素性视网膜炎失明的条件。治疗的患者提供了一个功能复制的蛋白质位于视网膜。这个I / II期临床试验是第一个测试治疗人类,和结果预计将在2020年。
一个组队8月旨在开发一个188金宝搏官方网站基因治疗囊性纤维化。英国生物技术合作伙伴,基于牛津和囊性纤维化基因治疗联盟,致力于提供健康的囊性纤维化的关键蛋白质的突变。188金宝搏官方网站这种治疗可能只有一个剂量的长期好处。
去年11月,Luxturna,基因治疗一种罕见的遗188金宝搏官方网站传性失明,通过了欧盟市场。基因治疗188金宝搏官方网站目前在美国销售的最昂贵的治疗,达到一个令人€750000(850000美元)。随后在欧洲定价谈判将会有很大的影响在未来基因疗法是如何定价,使这对病人想要访问一个关键问题。
CAR-T细胞疗法使大步骤
CAR-T疗法已经显示出很大的潜力治疗血液癌症在过去的几年里。通过修改免疫细胞追捕肿瘤细胞,它可以为病人提供希望的其他选项已经耗尽。
在一个第一阶段试验4月,急性髓系白血病患者缓解后CAR-T治疗之前没有接受化疗。Celyad审判的说,这是第一次CAR-T曾在急性髓系白血病,事先没有严厉的化疗。到2019年底,该公司希望开始一个关键的临床试验CAR-T疗法在急性髓系白血病。
Celyad陪同正面消息的好消息诺华和基列的CAR-T疗法Kymriah Yescarta,分别在欧洲市场获得批准今年夏天。然而,英国希望协商下采用新疗法之前的定价。
尽管第一CAR-T疗法获得FDA批准,诺华的Kymriah一直在挣扎今年赚钱,可能因为它针对的是一种罕见的癌症。475000美元的价格标签(€400000)也可以是部分原因。
欧洲生物技术开始谈正事了
今年发生的一些壮观的IPO包括生物技术历史上最大的IPO由美国公司现代化、提高高达€530(604美元)本月在纳斯达克。在欧洲,英国公司果园疗法提高€20011月在纳斯达克,投篮选择欧洲的欧元生物技术俱乐部。瑞士公司Polyphor也有一个大的IPO€138瑞士法郎(合165美元)的六个瑞士交易所。
也有几个非常高调收购。比利时生物技术Ablynx之后拒绝收购提供在1月,诺和诺德公司收购而不是由赛诺菲安万特€3.9 b。这对赛诺菲被证明是一个不错的选择,因为Ablynx llama-inspired nanobody是第一个治疗一种罕见的血液病获得欧盟的批准9月。
其他值得注意的收购包括罗氏接管英国癌症免疫疗法图斯克生物技术治疗€6559月,Lundbeck支付€9003月份瑞士生物技术Prexton疗法,它正在开发一种治疗帕金森病的药物。
然后有大额交易和合作。基因泰克签署了一项协议的€4.4 b与德国生物技术Affimed 8月免疫疗法对癌症发展。其他大型肿瘤发生的交易蓝鸟生物和德国公司之间Medigene今年5月,达€1.31 b(1.5美元),和詹森和荷兰之间免疫疗法12月公司argenx,詹森承诺支付€1.4 b(1.6美元)。
有迹象表明,大型制药公司希望进入118金博宝app今年的领域,与多个合作伙伴签署。基因泰克开始合作6月与英国生物技术Microbiotica,交易价值€452(合534美元),生产microbiome-based治疗炎症性肠病。武田和法国生物技术Enterome也联合起来对抗克罗恩病10月,涉及到€600换手。
新的治疗方法在诊所
在浮华的癌症治疗和基因治疗,其他治疗方法主要步骤向市场在2018年。口服治疗2型糖尿病通过第三阶段2月。由诺和诺德公司,口服治疗新生的批准注射治疗,预计将在2019年得到FDA的批准。
另一个糖尿病治疗进入诊所今年4月,但是这一次,它是漂亮的。比利时公司ActoBio疗法希望治疗1型糖尿病在这种情况下,一种自身免疫性疾病,胰岛素生产细胞被破坏。ActoBio的计划是利用细菌参与奶酪行业停止病人的免疫系统的攻击。
今年3月,Alofisel,干细胞治疗克罗恩病的症状,有营销批准在欧洲。由比利时公司开发TiGenix,第一杆细胞疗法来自供体细胞被批准在欧洲。此外,这个批准了€520收购TiGenix武田7月。
无法治愈的疾病红斑狼疮患者希望在7月,作为疫苗准备进入第三阶段。由法国生物技术Neovacs开发这种疫苗免疫系统鼓励减少水平的蛋白质参与自身免疫反应,削弱自身免疫攻击。
EMA Brexit引起动荡
明年Brexit是因为,准备在欧洲已经扰乱了重点行业,包括生物技术。教育津贴的一个大的变化是,欧盟的机构负责批准新疗法从伦敦搬到阿姆斯特丹2019年3月。
此举意味着失去多达30%的教育津贴的员工在搬迁过程中。准备这个动荡,EMA宣布8月减少了国际合作,以及临床资料和指导刊物。
进一步表明距离的过程,教育津贴把合同药物评估工作从英国药物和保健产品监管署(MHRA)在9月。此举引发了大担忧MHRA的资金将从现在的地方。
与提示进一步削减教育津贴迫在眉睫,2019年将是一个重大挑战的行业,因为它导航财政离婚计划的不确定性。
2019年的时候了
过去一年经历了大新闻在医学、工业和商业领域,有很多进步CRISPR-Cas9和CAR-T大主题。即使他们通过监管障碍,新技术还必须适应市场,试图找到他们在伦理、法律、商业和科学的欧洲生物技术。
让我们希望2019年带来更多的进步和新的生物技术产品感到兴奋!
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