欧盟批准滞后,Valneva的Covid-19疫苗合同

16/05/2022-3分钟

法国共同-19疫苗制造商Valneva的股价被击倒20%,因为该公司面临与欧洲委员会的供应合同。

尽管收到了发光的营销授权Valneva从今年4月的英国药物调节器中获得了努力,努力吸引其在欧盟的Covid-19疫苗。在上个月瓦尔内瓦(Valneva)在英国获胜后的几天后,EMA拒绝建议对疫苗进行批准,直到围绕该申请提出未公开的问题为止。

本周,Valneva面临欧洲委员会(EC)的进一步压力。这两个合作伙伴在2021年末签署了近2700万剂Covid-19疫苗的供应合同,如果到4月底,Valneva的疫苗还没有绿色,则EC有权取消交易。根据公开声明,除非疫苗获得欧盟批准,否则该公司将失去EC供应合同,或者Valneva提出了“可接受的补救计划,到6月中旬。该公司的股票价格响应于启示录而下沉了20%。

EC的决定令人遗憾,特别是当我们继续收到正在寻找更传统疫苗解决方案的欧洲人的信息时瓦内瓦首席执行官托马斯·林格尔巴赫(Thomas Lingelbach)说。“我们已经与对我们的灭活方法感兴趣的成员国进行了对话。透明

Valneva的疫苗是基于导致Covid-19的病毒的全版本基础。相反,大多数批准的COVID-19-19-包括mRNA疫苗(包括mRNA疫苗)仅提供病毒片段。这意味着Valneva的疫苗可能会更好准备免疫系统反对病毒的未来变体。候选人诱发了针对COVID-19的免疫反应,该反应与阿斯利康病毒载体疫苗的作用相当第三阶段试验在2021年,副作用较少。

Valneva上个月向EMA问题提供了答案。EMA本周开始了Valneva申请的正式审查过程,并有望决定是否在6月之前推荐该疫苗的批准。该公司在电话会议中解释说,尽管6月的批准可能会错过保留供应合同的截止日期,但Valneva正在制定未公开的补救计划作为替代选择。

相关内容

据Valneva首席财务官Peter Buhler表示,该公司无需退还EC供应协议预付款的资金。“因此,我们不希望遇到任何立即现金限制,”他在电话会议上补充说。“当然,我们继续仔细监视我们的现金情况;我们的现金状况仍然超过3亿欧元。透明

Valneva的疫苗现已在英国巴林批准,最近在阿拉伯联合酋长国获得了批准。尽管该疫苗在英国获得了批准,但该公司不希望在那里推出该疫苗,因为英国政府去年终止了其供应合同。但是,在英国手头批准的情况下,该公司计划申请世界卫生组织的授权,以在许多低收入国家销售该疫苗。

Valneva的监管斗争和下降股票发生,因为生物技术股票令人沮丧的态度世界各地。法国公共生物技术也不例外,失去其价值的一半在过去的15个月中。与Cellectis这样的大失败者相反,Valneva似乎是高高飞反对这一趋势,但其最新的欧盟障碍表明,对于法国公司而言,它不会是简单的。

2022年5月19日:已更新的文章包括EMA接受Valneva疫苗授权申请的提交。

通过shutterstock掩护图像

广告 您要删除此广告吗?成为会员!
广告 您要删除此广告吗?成为会员!

您可能对以下内容感兴趣:


支持我们

成为会员

Baidu
map